Лицензия на медицинскую деятельность

Вам необходимо получить медицинскую лицензию, если вы планируете открыть:

• медицинский центр, оказывающий многопрофильные услуги;
• стоматологический кабинет;
• салон красоты с услугами по косметологии, СПА-центром, кабинетами массажа;
• спортивные оздоровительные центры;
• и другие виды.

Кроме того, медицинская лицензия необходима, если вашей организации нужно проводить предрейсовые, предполетные и иные осмотры водителей на транспорте.

Лицензирующим органом является в Санкт-Петербурге является Комитет по здравоохранению.

Вы гарантированно получите лицензию в течение 45 дней.

Для получения лицензии при подаче в лицензирующий орган требуются следующие документы:

1. копии учредительных документов организации; соответствующие документы для индивидуального предпринимателя;
2. документ, подтверждающий уплату госпошлины;
3. копии документов на недвижимость, которая необходима для осуществления вышеуказанной деятельности;
4. копии документов на медицинские изделия, а также документы, подтверждающие государственную регистрацию медицинских изделий, необходимых для выполнения медицинских работ.
5. санитарно-эпидемиологическое заключение;
6. копии документов, подтверждающих наличие у руководителей организаций, их заместителей, индивидуальных предпринимателей высшего медицинского образования, сертификатов, стажа работы;
7. и другие

Однако, на практике, лицензирующий орган требует большее количество документов, нежели предусмотрено законом о лицензировании, что влечет за собой определенные трудности, в том числе и отказ от лицензирования.

Зачем необходимо юридическое сопровождение при получении медицинской лицензии?

Вы можете столкнуться с многочисленными трудностями:

1. противоречие Федерального закона и вышеуказанного постановления друг другу, которое сам Комитет по здравоохранению не может разрешить. Так, у каждого органа исполнительной власти субъекта РФ, осуществляющего лицензирование, применяется форма заявления, рекомендованная или утвержденная им.
2. В Федеральном законе предусмотрен определенный перечень документов, однако на практике лицензирующие органы требуют предоставления других документов, что приостанавливает процесс получения лицензии на долгое время. При этом, если  лицо, получающее лицензию, в установленный срок, не предоставит необходимые документы,  в получении лицензии отказывают.
3. Перед подачей самого заявления в лицензирующий орган необходимо иметь на руках регистрационные документы на медицинские изделия, санитарно-эпидемиологическое заключение, документы, подтверждающие образование и квалификацию работников, и другие документы, которые без помощи специалиста достаточно трудно собрать и предоставить.
4. Кроме того, при лицензировании Комитетом по здравоохранению проводятся документарные и внеплановые выездные проверки, которые могут стать неожиданностью для клиента, а также, послужить причиной отказа в выдаче лицензии.

Нормативно-правовая база:

Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"

Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности "

Приказ Росздравнадзора от 09.10.2007 N 3063-Пр/07 "Об утверждении форм документов, используемых Росздравнадзором при лицензировании медицинской деятельности".